食品添加劑新品種申報專家——北京中健天行醫(yī)藥
北京中健天行醫(yī)藥可提供食品添加劑新品種及擴大使用范圍法規(guī)咨詢、可行性評估、質(zhì)量標準制定、樣品檢驗、資料申報等一系列服務(wù),旨在幫助企業(yè)好、快、省地通過食品添加劑新品種的批準。北京中健天行醫(yī)藥及時掌握行業(yè)內(nèi)的最新法規(guī)動態(tài),擁有豐富的申報成功經(jīng)驗,可為您提供專業(yè)、規(guī)范、高效的技術(shù)服務(wù)!
哪些情況需要申報食品添加劑新品種?
(a)未列入食品安全國家標準 (GB2760 和 GB14880) 的食品添加劑新品種;
(b)未列入衛(wèi)健委公告允許使用的食品添加劑新品種;
(c)擴大使用范圍或者用量的食品添加劑;
食品添加劑新品種注冊申報所需的資料
(一)申請表;
(二)通用名稱、功能分類,用量和使用范圍;
(三)證明技術(shù)上確有必要和使用效果的資料或者文件;
(四)質(zhì)量規(guī)格要求、生產(chǎn)使用工藝和檢驗方法,食品中該添加劑的檢驗方法或者相關(guān)情況說明;
(五)安全性評估資料,包括生產(chǎn)原料或者來源、化學結(jié)構(gòu)和物理特性、生產(chǎn)工藝、毒理學安全性評價資料或者檢驗報告、質(zhì)量規(guī)格檢驗報告;
(六)標簽或說明書樣稿;
(七)其他國家(地區(qū))、國際組織允許生產(chǎn)和使用等有助于安全性評估的資料。
申請食品添加劑擴大用量、使用范圍的,可以免于提交第五項資料(安全性評估資料)。
申請首次進口食品添加劑新品種的,除提交上述規(guī)定的資料外,還應(yīng)當提交以下資料:
(一)出口國(地區(qū))相關(guān)部門或者機構(gòu)出具的允許該添加劑在本國(地區(qū))生產(chǎn)或者銷售的證明文件;
(二)生產(chǎn)企業(yè)所在國(地區(qū))有關(guān)機構(gòu)或者組織出具的對生產(chǎn)企業(yè)審查或者認證的證明文件;
轉(zhuǎn)基因微生物食品添加劑的申報
相較于其他食品添加劑新品種,轉(zhuǎn)基因微生物食品添加劑的申報更為復(fù)雜,需要經(jīng)過兩個監(jiān)管部門的評估或?qū)徟?/div>
(a)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部:負責轉(zhuǎn)基因微生物的安全性評估;
(b)國家衛(wèi)健委:負責由該轉(zhuǎn)基因微生物生產(chǎn)的終產(chǎn)品:也就是食品添加劑的審評審批。